SARS-CoV-2 اينٽيجن ريپڊ ٽيسٽ (ناس)
پراڊڪٽ وٽ نيوزي لينڊ ۾ هڪ خاص ايجنٽ آهي.جيڪڏھن توھان خريد ڪرڻ ۾ دلچسپي رکو ٿا، رابطي جي معلومات ھيٺ ڏنل آھي:
مائڪ ڊين هوف
جنرل مينيجر
فون نمبر: 0755564763
موبائيل نمبر: 0492 009 534
E-mail: enquiries@nzrapidtests.co.nz
ارادو استعمال
StrongStep® SARS-CoV-2 اينٽيجن ريپڊ ٽيسٽ ڪيسٽ اميونوڪروميٽوگرافي ٽيڪنالاجي کي استعمال ڪري ٿي SARS-CoV-2 nucleocapsid antigen کي معلوم ڪرڻ لاءِ انساني اڳئين نڪ جي swab نموني ۾.هي ٽيسٽ صرف هڪ واحد استعمال آهي ۽ خود جاچ لاءِ آهي.اها سفارش ڪئي وئي آهي ته هن ٽيسٽ کي استعمال ڪرڻ لاءِ 5 ڏينهن اندر علامتي شروعات.اهو ڪلينڪ ڪارڪردگي جي تشخيص جي حمايت ڪئي وئي آهي.
تعارف
ناول ڪوروناوائرس ٽوٽي پي جينس سان تعلق رکي ٿو.COVID-19 هڪ شديد تنفس جي وچڙندڙ بيماري آهي.ماڻهو عام طور تي حساس آهن.في الحال، ناول cxjronavinis پاران متاثر ٿيل مريض انفيڪشن جو مکيه ذريعو آهن؛علامتي طور تي متاثر ٿيل ماڻهو پڻ هڪ انفيڪشن جو ذريعو ٿي سگهي ٿو.1 جي موجوده ايپيڊميولوجيڪل تحقيق جي بنياد تي، انڪوبيشن جو عرصو 1 کان 14 ڏينهن آهي، اڪثر ڪري 3 کان 7 ڏينهن.مکيه ظاهر ۾ بخار، ٿڪ ۽ خشڪ کنگهه شامل آهن.نڪ جي بندش، نڪ وهڻ، ڳلي جي سور، مائيالجيا ۽ دستن جي ڪجهه ڪيسن ۾ مليا آهن.
اصول
StrongStep® SARS-CoV-2 اينٽيجن ٽيسٽ اميونوڪروميٽوگرافڪ ٽيسٽ کي ملازمت ڏئي ٿو.Latex conjugated antibodies (Latex-Ab) SARS-CoV-2 سان ملندڙ جلندڙ نائيٽرو سيلولوز جھلي جي پٽي جي آخر ۾ خشڪ متحرڪ آهن.SARS-CoV-2 اينٽي باڊيز ٽيسٽ زون (T) تي بانڊ آهن ۽ بايوٽين-BSA ڪنٽرول زون (C) تي بانڊ آهي.جڏهن نمونو شامل ڪيو ويندو آهي، اهو ڪيپيلري ڊفيوژن ذريعي لڏپلاڻ ڪري ٿو ليٽڪس ڪنجوگيٽ کي ريهائيڊريٽ ڪري ٿو.جيڪڏهن نموني ۾ موجود آهي، SARS-CoV-2 اينٽيجنز گڏيل اينٽي باڊيز سان جڙيل ذرڙا ٺاهيندا.اهي ذرات پٽي سان گڏ لڏپلاڻ ڪندا رهندا جيستائين ٽيسٽ زون (T) جتي اهي SARS-CoV-2 اينٽي باڊيز طرفان پڪڙيا ويندا آهن هڪ ظاهري ڳاڙهي لڪير ٺاهيندي.جيڪڏهن نموني ۾ SARS-CoV-2 اينٽيجنز نه آهن، ٽيسٽ زون (T) ۾ ڪابه لال لڪير ٺهيل ناهي.streptavidin conjugate اڪيلي لڏپلاڻ جاري رکندو جيستائين ان کي ڪنٽرول زون (C) ۾ بائيوٽين-BSA مجموعي طور تي نيري لڪير ۾ پڪڙيو وڃي، جيڪو امتحان جي صحيحيت کي ظاهر ڪري ٿو.
KIT اجزاء
1 ٽيسٽ / باڪس؛ 5 ٽيسٽ / باڪس:
| سيل ٿيل ورق پائوچ ڀريل ٽيسٽ ڊوائيسز | هر ڊيوائس ۾ هڪ پٽي شامل هوندي آهي جنهن ۾ رنگين ڪنجوگيٽس ۽ ري ايڪٽو ريجينٽ اڳ ۾ ئي لاڳاپيل علائقن ۾ پکڙيل هوندا آهن. |
| Dilution بفر شيشي | 0.1 ايم فاسفيٽ بفر ٿيل لوڻ (PBS) ۽ 0.02٪ سوڊيم ايزائيڊ. |
| ڪڍڻ واري ٽيوب | نموني جي تياري لاء استعمال. |
| صابڻ جا پيڪ | نموني گڏ ڪرڻ لاء. |
| ڪم اسٽيشن | بفر شيشي ۽ ٽيوب رکڻ جي جاءِ. |
| پيڪيج داخل ڪريو | آپريشن جي هدايتن لاء. |
20 ٽيسٽ / باڪس
| 20 انفرادي طور تي ڀريل ٽيسٽ ڊوائيسز | هر ڊيوائس ۾ هڪ پٽي شامل هوندي آهي جنهن ۾ رنگين ڪنجوگيٽس ۽ ري ايڪٽو ريجينٽ اڳ ۾ ئي لاڳاپيل ريجن تي پکڙيل هوندا آهن. |
| 2 ڪڍڻ بفر شيشي | 0.1 ايم فاسفيٽ بفر ٿيل لوڻ (P8S) ۽ 0.02٪ سوڊيم ايزائيڊ. |
| 20 ڪڍڻ واريون ٽيوبون | نموني جي تياري لاء استعمال. |
| 1 ڪم اسٽيشن | بفر شيشي ۽ ٽيوب رکڻ جي جاءِ. |
| 1 پيڪيج داخل ڪريو | آپريشن جي هدايتن لاء. |
مواد گھربل آھي پر مهيا نه ڪيو ويو
| ٽائمر | وقت جي استعمال لاء. |
| ڪو به ضروري ذاتي حفاظتي سامان |
اپاءُ
-هي ڪٽ صرف IN VITRO تشخيصي استعمال لاءِ آهي.
- امتحان کي انجام ڏيڻ کان اڳ احتياط سان هدايتون پڙهو.
- هي پراڊڪٽ ڪنهن به انساني ذريعن جي مواد تي مشتمل ناهي.
- ختم ٿيڻ جي تاريخ کان پوء ڪٽ مواد استعمال نه ڪريو.
سڄي عمل دوران دستانو پائڻ.
اسٽوريج ۽ استحڪام
ٽيسٽ کٽ ۾ سيل ٿيل پائوچز کي محفوظ ڪري سگھجي ٿو 2-30 C جي وچ ۾ شيلف لائف جي مدت لاءِ جيئن پائوچ تي اشارو ڪيو ويو آهي.
نموني گڏ ڪرڻ ۽ اسٽوريج
هڪ اڳئين نڪ جي swab جو نمونو گڏ ڪري سگهجي ٿو يا هڪ فرد جي طرفان خود swab ذريعي.
18 سالن کان گهٽ عمر وارن ٻارن کي، انهن جي aduK جي نگراني سان ڪيو وڃي.18 سالن ۽ ان کان وڌيڪ عمر وارا بالغ پاڻ کان اڳئين نڪ جي swab کي انجام ڏئي سگهن ٿا.مھرباني ڪري پنھنجي مقامي ھدايتن تي عمل ڪريو ٻارن جي نموني گڏ ڪرڻ لاءِ.
مريض جي هڪ نڪ ۾ هڪ swab داخل.swab ٽپ کي 2.5 سينٽي ميٽر (1 انچ) تائين نٿ جي ڪنڊ کان داخل ڪيو وڃي.5 ڀيرا swab کي ڦريو ناسور جي اندر ميوڪوسا سان گڏ ان ڳالهه کي يقيني بڻائڻ لاءِ ته ٻئي بلغم ۽ سيل گڏ ڪيا ويا آهن.
• ساڳيو swab استعمال ڪريو، ان عمل کي ٻئي ناسور لاءِ ورجايو ته جيئن ٻنهي ناسورن مان مناسب نمونو گڏ ڪيو وڃي.
اهو سفارش ڪئي وئي آهي ته نمونن جا هجنپروسيس ٿيلجيترو جلدي ممڪن ٿي سگهي گڏ ڪرڻ کان پوء.نمونن کي ڪنٽينر ۾ رکي سگھجي ٿو وڌ ۾ وڌ ڪلاڪ ماءُ جي درجه حرارت تي (15°C کان 30°C)، يا 24 ڪلاڪن تائين جڏهن rsfrigeratod (2°C کان 8°C)eج) پروسيسنگ کان اڳ.
طريقو
ٽيسٽ ڊيوائسز، نمونن، بفر ۽/يا ڪنٽرول کي ڪمري جي گرمي پد (15-30°C) تي اڳ ۾ استعمال ڪريو.
♦Plac® گڏ ڪيل نمونو ڪڍڻ واري ٽيوب ورڪ اسٽيشن جي مقرر ڪيل علائقي ۾.
♦Ext Radion ٽيوب ۾ سڀ Dilution Buffer کي دٻايو.
♦نموني swab کي ٽيوب ۾ وجھو.صواب کي زور سان گھمائي ٽيوب جي پاسي کان گھٽ ۾ گھٽ 15 ڀيرا (جڏھن ٻڏي وڃڻ دوران) حل کي مضبوطيءَ سان ملايو.بهترين نتيجا حاصل ڪيا ويندا آهن جڏهن نموني کي مضبوط طور تي حل ۾ ملايو ويندو آهي.
♦ايندڙ قدم کان پهريان هڪ منٽ لاءِ swab کي Extraction Buffer ۾ ويهڻ جي اجازت ڏيو.
♦لچڪدار ايڪسٽريشن ٽيوب جي پاسي کي پنڪ ڪندي swab مان جيترو ممڪن ٿي سگهي مائع ڪڍيو جيئن swab کي هٽايو وڃي.گھٽ ۾ گھٽ 1/2ofttie نموني بفر جو حل لازمي طور تي ٽيوب ۾ رھڻ گھرجي ته جيئن مناسب ڪيپيلري لڏپلاڻ ٿيڻ لاء.ڪيپ کي ihe ڪڍيل ٽيوب تي وجھو.
♦swab کي هڪ مناسب biohazardous فضول ڪنٽينر ۾ رد ڪريو.
♦ڪڍيا ويا نمونا ڪمري جي حرارت تي 30 منٽن تائين برقرار رکي سگهن ٿا بغير ٽيسٽ جي نتيجن کي متاثر ڪرڻ جي.
♦ھن ٽيسٽ ڊيوائس کي ان جي سيل ٿيل پائوچ مان ھٽايو، ۽ ان کي ڊين، سطح جي مٿاڇري تي رکو.مريض يا ڪنٽرول جي سڃاڻپ سان ڊوائيس کي ليبل ڪريو.بهترين نتيجو حاصل ڪرڻ لاء، امتحان 30 منٽن اندر ڪيو وڃي.
♦Extraction Tube مان ڪڍيل نموني جا 3 قطرا (تقريبن 100 pL) شامل ڪريو ٽيسٽ ڊيوائس تي چڱيءَ طرح گول نموني ۾.
نم جي کوهه (S) ۾ هوائي بلبلن کي ڦاسائڻ کان پاسو ڪريو، ۽ مشاهدي واري ونڊو ۾ ڪو به حل نه ڇڏيو.جئين امتحان ڪم ڪرڻ شروع ٿئي ٿو، توھان ڏسندا رنگ جھلي پار منتقل.
♦رنگ واري بينڊ لاءِ وارٽ ظاهر ٿيڻ لاءِ.نتيجو بصري ذريعي پڙهڻ گهرجي 15 منٽ تي.30 منٽن کان پوء نتيجو تفسير نه ڪريو.
•ٽيسٽ ٽيوب جنهن ۾ swab ۽ استعمال ٿيل ٽيسٽ ڊيوائس شامل آهي ان سان جڙيل بايو هيزارڊ بيگ ۾ وجھو ۽ ان کي سيل ڪريو ۽ پوءِ ان کي مناسب بايوهزارڊ ويسٽ ڪنٽينر ۾ ڇڏيو.ان کان پوء باقي شيون اڇلائي ڇڏيو
•ڌوئڻپنهنجا هٿ يا هٿ صاف ڪرڻ وارو ٻيهر لاڳو ڪريو.
استعمال ٿيل Extraction Tubes ۽ ٽيسٽ ڊيوائسز کي مناسب حياتياتي فضول ڪنٽينر ۾ رد ڪريو.
نتيجن جي تشريح
ٽيسٽ جون حدون
1- ڪٽ جو مقصد ناسال مان SARS-CoV-2 اينٽيجنز جي ڪيفيت جي سڃاڻپ لاءِ استعمال ڪرڻ آهي.
2. ھي ٽيسٽ ٻنھي قابل عمل (لائيو) ۽ غير قابل عمل SARS-CoV-2 کي ڳولي ٿو.ٽيسٽ ڪارڪردگي نموني ۾ وائرس (اينٽيجن) جي مقدار تي منحصر آهي ۽ ساڳئي نموني تي وائرل ڪلچر جي نتيجن سان لاڳاپيل ٿي سگهي ٿو يا نه.
3. هڪ منفي ٽيٽ نتيجو ٿي سگهي ٿو جيڪڏهن نموني ۾ اينٽيجن جي سطح ٽيسٽ جي سڃاڻپ جي حد کان گهٽ آهي يا جيڪڏهن نمونو گڏ ڪيو ويو يا غلط طور تي منتقل ڪيو ويو.
4. ٽيسٽ جي طريقيڪار جي پيروي ڪرڻ ۾ ناڪامي امتحان جي ڪارڪردگي تي منفي اثر انداز ٿي سگھي ٿي ۽/يا امتحان جي نتيجن کي رد ڪري سگھي ٿي.
5. ٽيسٽ جا نتيجا لازمي طور تي ڪلينڪ جي تاريخ، ايپيڊميولوجيڪل ڊيٽا، ۽ مريض جي تشخيص ڪندڙ ڪلينڪ وٽ موجود ٻين ڊيٽا سان لاڳاپيل هجڻ گهرجن.
6. مثبت ٽيسٽ جا نتيجا ٻين پيٿوجنز سان گڏيل انفيڪشن کي رد نٿا ڪن.
7. منفي ٽيسٽ جا نتيجا ٻين غير SARS وائرل يا بيڪٽيريا انفيڪشن ۾ حڪمراني ڪرڻ جو ارادو نه آهن.
8.7 ڏينهن کان وڌيڪ علامتن جي شروعات سان مريضن مان ناڪاري نتيجا، فرضي طور تي علاج ڪيو وڃي ۽ مقامي FDA جي مجاز ماليڪيولر امتحان سان تصديق ڪئي وڃي، جيڪڏهن ضروري هجي ته، ڪلينڪل انتظام لاءِ، بشمول انفيڪشن ڪنٽرول.
9. نموني استحڪام سفارشون انفلوئنزا ٽيسٽنگ جي استحڪام ڊيٽا تي ٻڌل آهن ۽ ڪارڪردگي SARS-CoV-2 سان مختلف ٿي سگهي ٿي.صارفين کي نموني گڏ ڪرڻ کان پوء جلدي ممڪن طور تي نمونن کي جانچڻ گهرجي.
10. COVID-19 جي تشخيص ۾ RT-PCR امتحان لاءِ حساسيت صرف 50%-80% آهي خراب نموني جي معيار يا بحالي واري مرحلي ۾ بيماري جي وقت جي نقطي جي ڪري. SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Device جي حساسيت نظرياتي طور تي آهي. ان جي طريقيڪار جي ڪري گهٽ.
11. ڪافي وائرس حاصل ڪرڻ لاءِ، مختلف ماڳن جي نموني کي گڏ ڪرڻ لاءِ ٻه يا وڌيڪ swabs استعمال ڪرڻ جي صلاح ڏني وئي آهي ۽ هڪ ئي ٽيوب ۾ سمورن نمونن کي ڪڍڻ لاءِ.
12. مثبت ۽ ناڪاري اڳڪٿي ڪندڙ قدرن جو تمام گهڻو دارومدار اڳڀرائي جي شرحن تي آهي.
13.مثبت ٽيسٽ جا نتيجا وڌيڪ امڪان آهن غلط مثبت نتيجن جي نمائندگي ڪرڻ واري عرصي دوران غلط مثبت نتيجن جي نمائندگي ڪن ٿا I no SARS-CoV-2 سرگرمي جي دوران جڏهن بيماري جو پکڙ گهٽ هوندو آهي. غلط منفي ٽيسٽ جا نتيجا وڌيڪ هوندا آهن جڏهن SARS-CoV-2 جي ڪري بيماري جي پکڙجڻ جو امڪان آهي. اعليٰ
14.Monoclonal اينٽي باڊيز شايد گهٽ حساسيت سان، SARS-CoV-2 انفلوئنزا وائرس کي ڳولڻ يا ڳولڻ ۾ ناڪام ٿي سگهن ٿيون جيڪي ٽارگيٽ ايپيٽوپ علائقي ۾ معمولي امينو ايسڊ تبديلين مان گذريا آهن.
15. هن ٽيسٽ جي ڪارڪردگيءَ جو جائزو نه ورتو ويو آهي مريضن ۾ استعمال لاءِ سواءِ نشانين ۽ علامتن کان سواءِ تنفس جي انفيڪشن ۽ ڪارڪردگي مختلف ٿي سگهي ٿي علامتي ماڻهن ۾.
16. نموني ۾ اينٽيجن جو مقدار گھٽجي سگھي ٿو جيئن بيماري جي مدت وڌندي.بيماريءَ جي 5 ڏينهن کان پوءِ گڏ ڪيل نمونا RT-PCR جي امتحان جي مقابلي ۾ منفي ٿيڻ جا وڌيڪ امڪان آهن.
17. علامتن جي شروعات جي پهرين پنجن ڏينهن کان پوءِ ٽيسٽ جي حساسيت RT-PCR جي مقابلي ۾ گهٽجي وئي آهي.
18. ان کي استعمال ڪرڻ جي صلاح ڏني وئي آهي StrongStep® SARS-CoV-2 IgM/IgG اينٽي باڊي ريپڊ ٽيسٽ (caW 502090) اينٽي باڊي کي ڳولڻ لاءِ ته جيئن COVID-19 جي تشخيص جي حساسيت کي وڌايو وڃي.
19. هن ٽيسٽ ۾ وائرس ٽرانسپورٽيشن ميڊلا (VTM) نموني استعمال ڪرڻ جي سفارش نه ڪئي وئي آهي، جيڪڏهن گراهڪ هن نموني جي قسم کي استعمال ڪرڻ تي اصرار ڪن ٿا، گراهڪن کي پاڻ کي درست ڪرڻ گهرجي.
20.The StrongStep® SARS-CoV-2 اينٽيجن ريپڊ ٽيسٽ جي تصديق ڪئي وئي ڪٽ ۾ مهيا ڪيل swabs سان.متبادل swabs جو استعمال غلط نتيجا ٿي سگھي ٿو.
21. COVID-19 جي تشخيص جي حساسيت کي وڌائڻ لاءِ بار بار جانچ ضروري آهي.
22. حساسيت ۾ ڪو به گهٽتائي نه آهي جڏهن جهنگلي قسم جي مقابلي ۾ هيٺ ڏنل مختلف قسمن سان مقابلو ڪيو ويو آهي - VOC1 Kent، UK، B.1.1.7 ۽ VOC2 ڏکڻ آفريڪا، B.1.351.
23 ٻارن جي پهچ کان پري رکو.
24. مثبت نتيجا ظاهر ڪن ٿا ته ورتو ويو نموني ۾ وائرل اينٽيجنز معلوم ڪيا ويا آهن، مهرباني ڪري پاڻ کي قرنطين ڪريو ۽ پنهنجي فيملي ڊاڪٽر کي فوري طور تي ڄاڻ ڏيو.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.
نمبر 12 Huayuan روڊ، Nanjing، Jiangsu، 210042 PR چين.
ٽيليفون: +86 (25) 85288506
فيڪس: (0086) 25 85476387
اي ميل:sales@limingbio.com
ويب سائيٽ: www.limingbio.com
Technical support: poct_tech@limingbio.com
پيداوار جي پيڪنگنگ
