PROM ريپڊ ٽيسٽ
ارادو استعمال
مضبوط قدم®PROM ٽيسٽ هڪ بصري طور تي تعبير ڪيو ويو آهي، IGFBP-1 جي سڃاڻپ لاءِ معيار جي امونوڪروميٽوگرافڪ ٽيسٽ حمل جي دوران ويجنل رطوبتن ۾ امونٽڪ فلوئڊ مان.امتحان جو مقصد پيشه ورانه استعمال لاءِ آهي ته جيئن حامله عورتن ۾ جنين جي جھلي (ROM) جي ڀڃڻ جي تشخيص ۾ مدد ملي.
تعارف
IGFBP-1 (انسولين جهڙو گروٿ فيڪٽر بائنڊنگ پروٽين-1) جو ڪنسنٽريشن امونٽڪ فلوئڊ ۾ 100 کان 1000 ڀيرا وڌيڪ هوندو آهي ماءُ جي سيرم جي ڀيٽ ۾.IGFBP-1 عام طور تي وينجن ۾ موجود نه هوندو آهي، پر جنين جي جھلي جي ڦاٽڻ کان پوءِ، IGFBP-1 جي وڌيڪ ڪنسنٽريشن سان امنيٽڪ فلوئڊ ويجن جي رطوبتن سان ملندو آهي.StrongStep® PROM ٽيسٽ ۾، وينجن جي رطوبت جو هڪ نمونو هڪ جراثيم کان پاڪ پاليسٽر swab سان ورتو ويندو آهي ۽ نموني کي Specimen Extraction Solution ۾ ڪڍيو ويندو آهي.حل ۾ IGFBP-1 جي موجودگي کي تيز رفتار ٽيسٽ ڊيوائس استعمال ڪندي معلوم ٿئي ٿو.
اصول
مضبوط قدم®PROM ٽيسٽ استعمال ڪري ٿو رنگ immunochromatographic، ڪيپيلري وهڪري ٽيڪنالاجي.ٽيسٽ جي طريقيڪار جي ضرورت آهي IGFBP-1 جي solubilization کي vaginal swab مان swab sample buffer ۾ ملائي.ان کان پوء مخلوط نموني بفر ٽيسٽ ڪيسٽ نموني ۾ چڱي طرح شامل ڪيو ويندو آهي ۽ مرکب جھلي جي مٿاڇري سان لڏپلاڻ ڪري ٿو.جيڪڏهن IGFBP-1 نموني ۾ موجود آهي، اهو هڪ پيچيده ٺاهيندو پرائمري مخالف IGFBP-1 اينٽي باڊي سان گڏ رنگين ذرات سان.ڪمپليڪس وري هڪ ٻي اينٽي باڊي IGFBP-1 اينٽي باڊيءَ سان جڙيل هوندو جيڪو نائٽروسيلوز جھلي تي ٺهيل هوندو.ڪنٽرول لائن سان گڏ هڪ ظاهري ٽيسٽ لائن جي ظاهر ٿيڻ هڪ مثبت نتيجو ظاهر ڪندو.
KIT اجزاء
20 انفرادي طور تي پيايڪايڊ ٽيسٽ ڊوائيسز | هر ڊيوائس ۾ هڪ پٽي شامل هوندي آهي جنهن ۾ رنگين ڪنجوگيٽس ۽ ري ايڪٽو ريجينٽس سان لاڳاپيل علائقن ۾ اڳ ۾ ڪوٽ ٿيل هوندو آهي. |
2ڪڍڻبفر شيشي | 0.1 ايم فاسفيٽ بفر ٿيل لوڻ (PBS) ۽ 0.02٪ سوڊيم ايزائيڊ. |
1 مثبت ڪنٽرول سواب (صرف درخواست تي) | IGFBP-1 ۽ سوڊيم azide تي مشتمل آهي.ٻاهرين ڪنٽرول لاء. |
1 منفي ڪنٽرول سواب (صرف درخواست تي) | IGFBP-1 تي مشتمل ناهي.ٻاهرين ڪنٽرول لاء. |
20 ڪڍڻ واريون ٽيوبون | نموني جي تياري لاء استعمال. |
1 ڪم اسٽيشن | بفر شيشي ۽ ٽيوب رکڻ جي جاءِ. |
1 پيڪيج داخل ڪريو | آپريشن جي هدايتن لاء. |
مواد گھربل آھي پر مهيا نه ڪيو ويو
ٽائمر | وقت جي استعمال لاء. |
اپاءُ
■ صرف ويٽرو تشخيصي استعمال ۾ پروفيشنل لاءِ.
■ ختم ٿيڻ جي تاريخ کان پوء استعمال نه ڪريو پيڪيج تي ظاهر ڪيل.ٽيسٽ کي استعمال نه ڪريو جيڪڏهن ان جي ورق پائوچ خراب ٿي وئي آهي.ٽيسٽ ٻيهر استعمال نه ڪريو.
■ ھن کٽ ۾ جانورن جي نسل جون شيون شامل آھن.جانورن جي اصليت ۽/يا صفائي واري حالت جي تصديق ٿيل ڄاڻ مڪمل طور تي منتقلي واري روگجنڪ ايجنٽ جي غير موجودگي جي ضمانت نٿي ڏئي.تنهن ڪري، اها سفارش ڪئي وئي آهي ته انهن شين کي ممڪن طور تي متاثر ٿيندڙ طور تي علاج ڪيو وڃي، ۽ سنڀاليو وڃي معمول جي حفاظت جي احتياط سان (انجن يا سانس نه وٺو).
■ حاصل ڪيل هر نموني لاءِ نئون نمونو گڏ ڪرڻ وارو ڪنٽينر استعمال ڪندي نمونن جي پار آلودگي کان بچو.
■ ڪنهن به ٽيسٽ کي انجام ڏيڻ کان اڳ پوري طريقي سان غور سان پڙهو.
■ ان علائقي ۾ نه کائو، پيئو يا تماڪ نه ڪريو جتي نمونا ۽ ڪٽس هٿ ڪيا وڃن.سڀني نمونن کي سنڀاليو ڄڻ ته اهي متاثر ڪندڙ ايجنٽ تي مشتمل آهن.سڄي عمل دوران مائڪرو بائيولوجيڪل خطرن جي خلاف قائم ڪيل احتياطي تدبيرن جو مشاهدو ڪريو ۽ نمونن جي مناسب نيڪال لاءِ معياري طريقيڪار تي عمل ڪريو.حفاظتي لباس پائڻ جهڙوڪ ليبارٽري ڪوٽا، ڊسپوزيبل دستانو ۽ اکين جي حفاظت جڏهن نمونن جو جائزو ورتو وڃي.
■ مختلف لاٽ مان ريجينٽس کي نه مٽايو يا نه ملايو.حل جي بوتل جي ڪيپ کي گڏ نه ڪريو.
■ نمي ۽ گرمي پد منفي اثر انداز ڪري سگھي ٿو نتيجن کي.
■ جڏهن امتحان جو عمل مڪمل ڪيو وڃي، انهن کي 121°C تي گهٽ ۾ گهٽ 20 منٽن لاءِ آٽو ڪلو ڪرڻ کان پوءِ احتياط سان ڌوئي ڇڏيو.متبادل طور تي، انهن کي 0.5٪ سوڊيم هائيپو ڪلورائڊ (يا گهر ۾ رکيل بليچ) سان علاج ڪري سگهجي ٿو هڪ ڪلاڪ اڳ ڊسپوزل.استعمال ٿيل جانچ واري مواد کي مقامي، رياست ۽ / يا وفاقي ضابطن جي مطابق رد ڪيو وڃي.
■ حامله مريضن سان سائيولوجي برش استعمال نه ڪريو.
اسٽوريج ۽ استحڪام
■ ڪٽ کي 2-30°C تي ذخيرو ڪيو وڃي جيستائين ختم ٿيڻ جي تاريخ سيل ٿيل پائوچ تي ڇپجي نه وڃي.
■ ٽيسٽ کي استعمال ٿيڻ تائين سيل ٿيل پائوچ ۾ رهڻ گهرجي.
■ منجمد نه ڪريو.
■ هن کٽ ۾ موجود اجزاء کي آلودگي کان بچائڻ لاءِ احتياط ڪيو وڃي.استعمال نه ڪريو جيڪڏهن مائڪروبيل آلودگي يا ورن جو ثبوت موجود آهي.ڊسپينسنگ سامان، ڪنٽينرز يا ريگينٽس جي حياتياتي آلودگي غلط نتيجا آڻي سگھي ٿي.
نموني گڏ ڪرڻ ۽ اسٽوريج
پلاسٽڪ شافٽ سان صرف ڊيڪرون يا ريون ٽائيپ ٿيل جراثيم کان پاڪ swabs استعمال ڪريو.ڪٽ ٺاهيندڙ طرفان فراهم ڪيل سواب استعمال ڪرڻ جي صلاح ڏني وئي آهي (هن ڪٽ ۾ سواب شامل نه آهن، آرڊر جي معلومات لاء، مهرباني ڪري ٺاهيندڙ يا مقامي ورهائيندڙ سان رابطو ڪريو، فهرست نمبر 207000 آهي).ٻين سپلائرز کان سواب جي تصديق نه ڪئي وئي آهي.ڪپهه جي ٽوڪن يا ڪاٺ جي شافٽ سان سواب سفارش نه ڪئي وئي آهي.
■ ھڪڙو نمونو حاصل ڪيو ويو آھي ھڪڙو جراثيم کان پاڪ پالئیےسٹر سواب استعمال ڪندي.ڊجيٽل امتحان ۽/يا ٽرانس واگينل الٽراسائونڊ ڪرڻ کان اڳ نموني گڏ ڪيو وڃي.خيال رکو ته نمونو وٺڻ کان پهريان ڪنهن به شيءِ کي صواب سان نه ڇهو.احتياط سان swab جي ٽپ کي وينجن ۾ پوسٽريئر فارنڪس ڏانهن داخل ڪريو جيستائين مزاحمت حاصل نه ٿئي.متبادل طور تي نمونو پوسٽريئر فارنڪس مان ورتو وڃي ٿو هڪ جراثيم کان بچاء واري نموني جي امتحان دوران.swab کي 10-15 سيڪنڊن لاءِ وينجن ۾ ڇڏڻ گهرجي ته جيئن ان کي اندامن جي رطوبت جذب ڪري سگهي.صابڻ کي احتياط سان ڪڍو!.
■ صابڻ کي ڪڍڻ واري ٽيوب تي وجھو، جيڪڏھن ٽيسٽ کي فوري طور تي ھلايو وڃي.جيڪڏهن فوري جاچ ممڪن نه آهي، مريض جي نموني کي اسٽوريج يا ٽرانسپورٽ لاء خشڪ ٽرانسپورٽ ٽيوب ۾ رکڻ گهرجي.swabs ڪمري جي گرمي پد (15-30 ° C) تي 24 ڪلاڪ يا 1 هفتي 4 ° C تي يا 6 مهينن کان وڌيڪ -20 ° C تي ذخيرو ٿي سگھي ٿو.سڀني نمونن کي اجازت ڏني وڃي ته ڪمري جي گرمي پد 15-30 ° C جي جانچ کان اڳ.
طريقو
استعمال ڪرڻ کان اڳ ٽيسٽ، نمونا، بفر ۽/يا ڪنٽرول روم جي گرمي پد (15-30 ° C) تي آڻيو.
■ ڪم اسٽيشن جي مقرر ڪيل علائقي ۾ هڪ صاف Extraction ٽيوب رکي.Extraction بفر جو 1ml شامل ڪريو Extraction ٽيوب ۾.
■ نموني جي سواب کي ٽيوب ۾ وجھو.صواب کي زور سان گھمائي ٽيوب جي پاسي کان گھٽ ۾ گھٽ ڏهه ڀيرا (جڏھن ٻڏڻ دوران) حل کي مضبوطيءَ سان ملايو.بهترين نتيجا حاصل ڪيا ويندا آهن جڏهن نموني کي مضبوط طور تي حل ۾ ملايو ويندو آهي.
■ لچڪدار ايڪسٽريشن ٽيوب جي پاسي کي چنبڙائي swab مان جيترو ممڪن ٿي سگهي مائع ڪڍيو جيئن swab کي هٽايو وڃي.گھٽ ۾ گھٽ 1/2 نموني بفر حل جو ٽيوب ۾ رھڻ گھرجي ته مناسب ڪيپيلري لڏپلاڻ ٿيڻ لاء.ڪڍيل ٽيوب تي ڪيپ وجھو.
swab کي هڪ مناسب biohazardous فضول ڪنٽينر ۾ رد ڪريو.
■ ڪڍيا ويا نمونا ڪمري جي گرمي پد تي 60 منٽن تائين برقرار رکي سگهن ٿا بغير ٽيسٽ جي نتيجن کي متاثر ڪن.
■ ٽيسٽ کي ان جي سيل ٿيل پائوچ مان ڪڍو، ۽ ان کي صاف، سطحي سطح تي رکو.مريض يا ڪنٽرول جي سڃاڻپ سان ڊوائيس کي ليبل ڪريو.بهترين نتيجو حاصل ڪرڻ لاء، امتحان هڪ ڪلاڪ اندر ڪيو وڃي.
■ Extraction Tube مان ڪڍيل نموني جا 3 قطرا (تقريبن 100 µl) شامل ڪريو ٽيسٽ ڪيسٽ تي رکيل کوهه ۾.
نموني جي چڱيءَ طرح (S) ۾ هوائي بلبلن کي ڦاسائڻ کان پاسو ڪريو، ۽ مشاهدي واري ونڊو ۾ ڪو به حل نه ڇڏيو.
جئين امتحان ڪم ڪرڻ شروع ٿئي ٿو، توھان ڏسندا رنگ جھلي پار منتقل.
■ انتظار ڪريو رنگين بينڊن جي ظاهر ٿيڻ لاءِ.نتيجو 5 منٽن تي پڙهڻ گهرجي.5 منٽن کان پوء نتيجو تفسير نه ڪريو.
استعمال ٿيل ٽيسٽ ٽيوب ۽ ٽيسٽ ڪيسٽن کي مناسب حياتياتي فضول ڪنٽينر ۾ رد ڪريو.
نتيجن جي تشريح
مثبتنتيجو:
| جھلي تي ٻه رنگا پٽي نظر اچن ٿا.هڪ بينڊ ڪنٽرول علائقي (سي) ۾ ظاهر ٿئي ٿو ۽ ٻيو بينڊ امتحان واري علائقي (T) ۾ ظاهر ٿئي ٿو. |
ناڪارينتيجو:
| ڪنٽرول علائقي (سي) ۾ صرف هڪ رنگ وارو بينڊ ظاهر ٿئي ٿو.امتحان واري علائقي ۾ ڪوبه ظاهري رنگ وارو بينڊ ظاهر نٿو ٿئي (T). |
غلطنتيجو:
| ڪنٽرول بينڊ ظاهر ٿيڻ ۾ ناڪام ٿيو.ڪنهن به امتحان جا نتيجا جن کي مخصوص پڙهڻ واري وقت تي ڪنٽرول بينڊ پيدا نه ڪيو ويو آهي، رد ڪيو وڃي.مھرباني ڪري عمل جو جائزو وٺو ۽ نئين ٽيسٽ سان ورجايو.جيڪڏهن مسئلو برقرار رهي، کٽ کي فوري طور تي استعمال ڪرڻ بند ڪريو ۽ پنهنجي مقامي ورهائيندڙ سان رابطو ڪريو. |
نوٽ:
1. امتحان واري علائقي (T) ۾ رنگ جي شدت مختلف ٿي سگھي ٿي ان جي بنياد تي نمونن ۾ موجود مواد جي ڪنسنٽريشن تي.پر مادي جي سطح هن معيار جي امتحان سان طئي نه ٿي ڪري سگھجي.
2. ناکافي نموني حجم، غلط آپريشن جو طريقو، يا ختم ٿيل ٽيسٽ انجام ڏيڻ ڪنٽرول بينڊ جي ناڪامي جا سڀ کان وڌيڪ امڪاني سبب آھن.
معيار تي ضابطو
■ اندروني طريقيڪار ڪنٽرول ٽيسٽ ۾ شامل آهن.ڪنٽرول علائقي (C) ۾ ظاهر ٿيندڙ هڪ رنگ واري بينڊ کي اندروني مثبت طريقيڪار ڪنٽرول طور سمجهيو ويندو آهي.اهو ڪافي نموني جي مقدار ۽ صحيح طريقيڪار ٽيڪنڪ جي تصديق ڪري ٿو.
■ خارجي طريقيڪار ڪنٽرول مهيا ڪري سگھجن ٿا (صرف درخواست تي) ڪٽس ۾ يقيني بڻائڻ لاءِ ته ٽيسٽ صحيح طريقي سان ڪم ڪري رهيا آهن.پڻ، ڪنٽرول استعمال ڪري سگھجن ٿيون ٽيسٽ آپريٽر پاران مناسب ڪارڪردگي ڏيکارڻ لاءِ.مثبت يا ناڪاري ڪنٽرول ٽيسٽ انجام ڏيڻ لاءِ، ٽيسٽ پروسيجر سيڪشن ۾ قدمن کي مڪمل ڪريو ڪنٽرول سواب کي ساڳئي نموني سان نموني سان جھليو.
ٽيسٽ جون حدون
1. ٽيسٽ جي نتيجن جي بنياد تي ڪا به مقداري تشريح نه ڪئي وڃي.
2. ٽيسٽ کي استعمال نه ڪريو جيڪڏهن ان جي المونيم ورق جي پائوچ يا پائوچ جي مهر برقرار نه آهي.
3. هڪ مثبت مضبوط قدم®PROM ٽيسٽ جو نتيجو، جيتوڻيڪ نموني ۾ امنيٽڪ فلوئڊ جي موجودگي کي معلوم ڪرڻ، ڀڃڻ جي سائيٽ کي ڳولي نه ٿو.
4. جيئن ته سڀني تشخيصي تجربن سان، نتيجن کي ٻين ڪلينڪ جي نتيجن جي روشني ۾ تشريح ڪرڻ گهرجي.
5.جيڪڏهن جنين جي جھلي جي ڦاٽڻ واقع ٿي وئي آهي پر امنيٽڪ فلوئڊ جو نڪرڻ بند ٿي ويو آهي 12 ڪلاڪن کان اڳ جو نمونو ورتو ويو آهي، IGFBP-1 شايد ويجن ۾ پروٽيزز جي ڪري خراب ٿي چڪو هجي ۽ ٽيسٽ منفي نتيجو ڏئي سگهي ٿي.
ڪارڪردگي خاصيتون
ٽيبل: مضبوط قدم®PROM ٽيسٽ بمقابله ٻيو برانڊ PROM ٽيسٽ
نسبتي حساسيت: |
| ٻيو برانڊ |
| ||
+ | - | ڪُل | |||
مضبوط قدم®پروم ٽيسٽ | + | 63 | 3 | 66 | |
- | 2 | 138 | 140 | ||
| 65 | 141 | 206 |
تجزياتي حساسيت
ڪڍيل نموني ۾ IGFBP-1 جي گھٽ ۾ گھٽ سڃاڻپ مقدار 12.5 μg/l آھي.
مداخلت ڪندڙ مواد
خيال رکڻو پوندو ته ايپليڪٽر يا سروائيڪو ويگنل جي رطوبت کي لوبريڪنٽ، صابن، جراثيم ڪش يا ڪريم سان آلوده نه ڪيو وڃي.لوبريڪنٽ يا ڪريم جسماني طور تي نموني جي جذب ۾ مداخلت ڪري سگھن ٿا درخواست ڪندڙ تي.صابن يا جراثيم ڪش ڪندڙ اينٽي باڊي اينٽيجن ردعمل سان مداخلت ڪري سگھن ٿا.
امڪاني مداخلت ڪندڙ مادو ڪنسنٽريشن تي آزمايا ويا جيڪي شايد معقول طور تي cervicovaginal secretions ۾ مليا وڃن.هيٺ ڏنل مادو امتحان ۾ مداخلت نه ڪئي جڏهن ڏيکاريل سطحن تي آزمائي ڪئي وئي.
مادو | توجهه | مادو | توجهه |
امپيسلن | 1.47 mg/mL | Prostaglandin F2 | 0.033 mg/mL |
erythromycin | 0.272 mg/mL | Prostaglandin E2 | 0.033 mg/mL |
ماءُ جو پيشاب ٽيون ٽرميسٽر | 5٪ (وول) | MonistatR (miconazole) | 0.5 mg/mL |
آڪسيٽوسين | 10 IU/ml | Indigo Carmine | 0.232 mg/mL |
ٽربوٽالين | 3.59 mg/mL | Gentamicin | 0.849 mg/mL |
ڊيڪساميٿاسون | 2.50 mg/mL | بيٽاڊين آر جيل | 10 mg/mL |
MgSO4•7H2O | 1.49 mg/mL | بيٽاڊين آر صاف ڪندڙ | 10 mg/mL |
رتوڊرائن | 0.33 mg/mL | K-YR جيلي | 62.5 mg/mL |
DermicidolR 2000 | 25.73 mg/mL |
ادب جا حوالا
Erdemoglu ۽ Mungan T. انسولين جھڙي واڌ جي عنصر کي بائنڊنگ پروٽين-1 جي سرويڪوواگينل رطوبت ۾ ڳولڻ جي اهميت: نائيٽرازين ٽيسٽ ۽ امنيٽڪ فلوئڊ حجم جي تشخيص سان مقابلو.Acta Obstet Gynecol Scand (2004) 83:622-626.
ڪبوتا ٽي ۽ ٽيڪوچي ايڇ. انسولين جھڙي واڌ جي عنصر جو اندازو لڳائيندڙ پروٽين-1 جھلي جي ڦاٽڻ لاءِ تشخيصي اوزار جي طور تي.J Obstet Gynecol Res (1998) 24:411-417.
Rutanen EM et al.انسولين جھڙي ترقي واري عنصر بائنڊنگ پروٽين-1 لاءِ تيز پٽي ٽيسٽ جو جائزو ڦاٽل جنين جي جھلي جي تشخيص ۾.ڪلين چيم ايڪٽا (1996) 253:91-101.
Rutanen EM, Pekonen F, Karkkainen T. ماپ انسولين جھڙي واڌ جي عنصر بائنڊنگ پروٽين-1 سروائيڪل/ويجنل رطوبت ۾: ڀڃي جنين جي جھلي جي تشخيص ۾ ROM-چڪ ميمبرين اميوناسائي سان مقابلو.ڪلين چيم ايڪٽا (1993) 214:73-81.
علامتن جي لغت
| فهرست نمبر | درجه حرارت جي حد | |
استعمال لاء هدايتون صلاح |
| بيچ ڪوڊ | |
ويٽرو تشخيصي طبي ڊوائيس ۾ | ذريعي استعمال ڪريو | ||
ٺاهيندڙ | لاء ڪافي تي مشتمل آهيٽيسٽون | ||
ٻيهر استعمال نه ڪريو | يورپي ڪميونٽي ۾ بااختيار نمائندو | ||
سي اي IVD ميڊيڪل ڊوائيسز جي هدايت 98/79/EC مطابق نشان لڳايو ويو آهي |