خلاصو
تازو، Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com)SARS-CoV-2 lgM/IgG اينٽي باڊي ريپڊ ٽيسٽ کٽ برازيل جي نيشنل هيلٿ سپروائيزيشن بيورو طرفان تصديق ڪئي وئي آهي ۽ ANVISA سرٽيفڪيشن حاصل ڪئي وئي آهي.ساڳئي وقت، SARS-CoV-2 RT-PCR ۽ IgM/IgG اينٽي باڊي ريپڊ ٽيسٽ کٽ پڻ انڊونيشيا جي سرڪاري تجويز ڪيل خريداري جي فهرست تي درج ٿيل آهن.ان دوران، Liming Bio StrongStep®ناول ڪوروناوائرس (SARS-CoV-2) ملٽي پلڪس ريئل ٽائيم پي سي آر کٽ، سنگاپور هيلٿ سائنسز اٿارٽي (HSA) پاران منظور ڪيو ويو، ۽ HSA سرٽيفڪيٽ حاصل ڪيو.
تصوير 1 برازيل ANVISA سرٽيفڪيشن
برازيل (ANVISA) سرٽيفڪيٽ
ANVISA، Agência Nacional de Vigilância Sanitária طور سڃاتو وڃي ٿو، برازيل جي طبي ڊوائيس ريگيوليٽر آهي.اهو ضروري آهي ته هڪ ڪمپني لاءِ رجسٽر ٿيل هجي ANVISA، نيشنل هيلٿ سپروائيزيشن ايجنسي، برازيل ۾ قانوني طور تي طبي ڊوائيس وڪڻڻ لاءِ.تصديق ڪرڻ لاء، اهي طبي ڊوائيس برازيل ۾ داخل ٿيڻ گهرجن برازيل جي ايم پي جي گهرجن سان گڏ برازيل اختيارين پاران مقرر ڪيل مخصوص معيارن سان گڏ.برازيل ۾، IVD طبي ڊوائيس ڪلاس I، II، III، ۽ IV ۾ درجه بندي ڪيا ويا آهن خطري جي سطح جي مطابق گھٽ کان اعلي تائين.ڪلاس I ۽ II جي پروڊڪٽس لاءِ، ڪيڊسٽرو طريقه ڪار اختيار ڪيو ويو آهي، جڏهن ته ڪلاس III ۽ IV جي پروڊڪٽس لاءِ، رجسٽرو جو طريقو استعمال ڪيو ويندو آهي.ڪامياب رجسٽريشن کان پوء، ANVISA پاران هڪ رجسٽريشن نمبر جاري ڪيو ويندو، ۽ ڊيٽا برازيل جي طبي ڊوائيس ڊيٽابيس تي اپلوڊ ڪئي ويندي، هي نمبر ۽ ان سان لاڳاپيل رجسٽريشن معلومات DOU (Diário Oficial da União) تي ظاهر ٿيندي.
تصوير 2 سنگاپور هيلٿ سائنسز اٿارٽي (HSA) سرٽيفڪيٽ
تصوير 3 انڊونيشيا جي سرڪاري تجويز ڪيل خريداري جي فهرست
تصوير 4 مضبوط قدم®SARS-CoV-2 IgM/IgG اينٽي باڊي ريپڊ ٽيسٽ
تصوير 5 ناول ڪورونا وائرس (SARS-CoV-2) ملٽي پلڪس ريئل ٽائم پي سي آر ڪٽ
نوٽ:
هي انتهائي حساس، استعمال لاءِ تيار ڪيل PCR ڪٽ ڊگهي مدي واري اسٽوريج لاءِ لائوفيلائزڊ فارميٽ (منجمد خشڪ ڪرڻ واري عمل) ۾ موجود آهي.ڪٽ کي منتقل ڪري سگھجي ٿو ۽ ڪمري جي حرارت تي ذخيرو ٿيل آھي ۽ ھڪڙي سال تائين مستحڪم آھي.پريمڪس جي هر ٽيوب ۾ PCR امپليفڪيشن لاءِ گهربل سڀئي ريجنٽس شامل آهن، جن ۾ ريورس-ٽرانسڪرپٽيز، ٽاڪ پوليميرس، پرائمر، پروبس، ۽ ڊي اين ٽي پيز سبسٽريٽس شامل آهن.ان کي صرف 13ul ڊسٽل واٽر ۽ 5ul ڪڍيل آر اين اي ٽيمپليٽ شامل ڪرڻ جي ضرورت آهي، پوءِ ان کي هلائي سگھجي ٿو ۽ پي سي آر آلات تي وڌايو وڃي.
ناول ڪورونوايرس نيوڪلڪ ايسڊ ڳولڻ واري ريگينٽ جي کولڊ چين ٽرانسپورٽ جي مشڪلات
جڏهن روايتي نيوڪليڪ ايسڊ جي سڃاڻپ ريجينٽس کي ڊگھي فاصلي ۾ منتقل ڪيو وڃي ٿو، (-20±5) ℃ کولڊ چين اسٽوريج ۽ ٽرانسپورٽ جي ضرورت آهي انهي کي يقيني بڻائڻ لاءِ ته ريجينٽس ۾ اينزيم جي بايو ايڪٽو فعال رهي.ان ڳالهه کي يقيني بڻائڻ لاءِ ته گرمي پد معيار تي پهچي، نيوڪليڪ ايسڊ ٽيسٽنگ ريجينٽ جي هر دٻي لاءِ ڪيترائي ڪلو گرام خشڪ برف جي ضرورت هوندي آهي، جيڪا 50 گرام کان به گهٽ هوندي، پر اها صرف ٻن يا ٽن ڏينهن تائين هلي سگهي ٿي.صنعت جي مشق جي نقطه نظر تي، ٺاهيندڙن پاران جاري ڪيل ريجنٽ جو اصل وزن ڪنٽينر جي 10٪ (يا هن قيمت کان تمام گهٽ) کان گهٽ آهي.گهڻو ڪري وزن خشڪ برف، آئس پيڪ ۽ فوم باڪس مان ايندو آهي، تنهنڪري ٽرانسپورٽ جي قيمت تمام گهڻي آهي.
مارچ 2020 ۾، COVID-19 وڏي پئماني تي ٻاهر نڪرڻ شروع ڪيو، ۽ ناول ڪورونوايرس نيوڪليڪ ايسڊ ڳولڻ واري ريجينٽ جي گهرج ڊرامي طور تي وڌي وئي.ٿڌي زنجير ۾ ريگينٽس برآمد ڪرڻ جي اعلي قيمت جي باوجود، اڪثر ٺاهيندڙ اڃا تائين ان کي قبول ڪري سگهن ٿا ڇاڪاڻ ته وڏي مقدار ۽ اعلي منافعي جي ڪري.
جڏهن ته، وبائي مرض جي خلاف مصنوعات لاءِ قومي برآمداتي پاليسين جي بهتري سان گڏو گڏ ماڻهن جي وهڪري ۽ رسد تي قومي ڪنٽرول کي اپ گريڊ ڪرڻ سان، ريجينٽس جي نقل و حمل جي وقت ۾ واڌ ۽ غير يقيني صورتحال آهي، جنهن جي نتيجي ۾ نمايان پيداواري مسئلا پيدا ٿيا. ٽرانسپورٽ جي ذريعي.توسيع ٿيل ٽرانسپورٽ جو وقت (ٽرانسپورٽ جو وقت اٽڪل اڌ مهيني تمام عام آهي) بار بار پراڊڪٽ جي ناڪامي جي ڪري ٿي جڏهن پروڊڪٽ ڪلائنٽ تائين پهچندي آهي.اهو سڀ کان وڌيڪ نيوڪليڪ ايسڊ ريجنٽ ايڪسپورٽ ادارن کي پريشان ڪيو آهي.
پي سي آر ريجنٽ لاءِ لائوفلائيز ٽيڪنالاجي ناول ڪورونا وائرس نيوڪليڪ ايسڊ ڊيٽڪشن ريجينٽ جي پوري دنيا ۾ نقل و حمل ۾ مدد ڪئي
lyophilized PCR reagents کي منتقل ڪري سگهجي ٿو ۽ ڪمري جي حرارت تي ذخيرو ٿيل، جيڪو نه صرف ٽرانسپورٽ جي قيمت کي گھٽائي سگھي ٿو، پر ٽرانسپورٽ جي عمل جي سبب معيار جي مسئلن کان به بچي سگھي ٿو.تنهن ڪري، reagent lyophilizing برآمد ٽرانسپورٽ جي مسئلي کي حل ڪرڻ جو بهترين طريقو آهي.
لائوفيلائيزيشن ۾ شامل آهي هڪ محلول کي ٿڌي حالت ۾ منجمد ڪرڻ، ۽ پوءِ پاڻي جي بخار کي خالي ڪرڻ ۽ خالي ڪرڻ واري حالت ۾ الڳ ڪرڻ.خشڪ محلول هڪ ئي ساخت ۽ سرگرمي سان ڪنٽينر ۾ رهي ٿو.روايتي مائع ريجينٽس جي مقابلي ۾، ليمنگ بايو پاران تيار ڪيل مڪمل جزو لائوفيلائيز ناول ڪورونا وائرس نيوڪليڪ ايسڊ ڊيٽڪشن ريجينٽ هيٺ ڏنل خاصيتون آهن:
انتهائي مضبوط گرمي جي استحڪام: اهو 56 ℃ تي 60 ڏينهن تائين بيهڻ جي علاج سان ٿي سگهي ٿو، ۽ ريگينٽ جي مورفولوجي ۽ ڪارڪردگي اڻڄاتل رهي ٿي.
عام درجه حرارت اسٽوريج ۽ نقل و حمل: ٿڌي زنجير جي ضرورت ناهي، سيل ڪرڻ کان پهريان گهٽ درجه حرارت تي ذخيرو ڪرڻ جي ڪا ضرورت ناهي، مڪمل طور تي کولڊ اسٽوريج جي جڳهه کي ڇڏي ڏيو.
استعمال لاءِ تيار: سڀني حصن جي لائوفيلائيزيشن، سسٽم جي ٺاھ جوڙ جي ڪا ضرورت ناهي، اعلي viscosity سان اجزاء جي نقصان کان بچڻ جهڙوڪ اينزيم.
هڪ ٽيوب ۾ ملٽي پلڪس ٽارگيٽ: پتو لڳائڻ جو مقصد ناول ڪوروناوائرس ORF1ab جين، اين جين، ايس جين کي شامل ڪري ٿو ته جيئن وائرس جي نسلي تبديلي کان بچڻ لاءِ.غلط منفي کي گهٽائڻ لاءِ، انساني RNase P جين کي اندروني ڪنٽرول طور استعمال ڪيو ويندو آهي، جيئن نموني جي معيار جي ڪنٽرول جي ڪلينڪل ضرورت کي پورو ڪرڻ لاءِ.
SARS-CoV-2 IgM/IgG اينٽي باڊي ريپڊ ٽيسٽ ۽ ناول ڪوروناوائرس (SARS-CoV-2) ملٽي پلڪس ريئل ٽائم پي سي آر ڪٽ (ٽي جين جي سڃاڻپ) اڳ ۾ برطانيه ۾ سي اي نشان لڳايو ويو آهي، ۽ هاڻي قبول ڪيو ويو آهي ۽ EUA پاران پروسيس ڪيو پيو وڃي آمريڪا ۾ FDA جي.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. هميشه ٽيسٽ کٽ جي معيار کي پهرين جڳهه تي رکيو آهي، ۽ گنجائش جي توسيع تي ڌيان ڏئي رهيو آهي.ڪمپني سڄي دنيا جي طبي ادارن کي اعليٰ معيار جي COVID-19 ٽيسٽنگ پروڊڪٽس ۽ خدمتون فراهم ڪندي، ۽ عالمي وبائي مرض جي روڪٿام ۽ ڪنٽرول ۾ حصو وٺندي، جيئن گڏيل مستقبل جي عالمي برادريءَ جي تعمير ٿي سگهي.
ڊگھو پريس ~ اسڪين ۽ اسان جي تابعداري ڪريو
اي ميل:sales@limingbio.com
ويب سائيٽ: https://limingbio.com
پوسٽ جو وقت: جولاء-06-2020
